美國批準雅培革命性動態葡萄糖監測系統系統上市
【中國化工儀器網 名企動態】日前，雅培宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）批準其 FreeStyle Libre Pro（輔理善瞬感專業版）系統上市，該系統是供專業醫護人員使用的一種革命性動態葡萄糖監測（CGM）系統。
美國批準雅培革命性動態葡萄糖監測系統系統上市
FreeStyle Libre Pro系統可向專業醫護人員提供直觀完整的患者葡萄糖數據，即動態葡萄糖圖譜（AGP），不僅能給出清晰的葡萄糖數據概況，還能提供葡萄糖數據波動趨勢和變化圖譜，有助于專業醫護人員為患者制定更好的個體化治療方案，成本也顯著低于市場上其他醫用動態葡萄糖監測系統。
雅培糖尿病護理事業部高級副總裁Jared Watkin 說：“FreeStyle Libre Pro 改變了醫生對患者糖尿病的評估方法，解決了獲得完整可靠血糖數據的挑戰，對醫生和患者來說都是非常重要的，可幫助患者以最佳健康狀態享受生活。”
無需指尖采血進行校準
專業醫護人員可在診室使用雅培FreeStyle Libre Pro 系統，即將一枚小巧的圓形傳感器敷貼在患者上臂。這個防水的一次性傳感器采用自帶的粘貼片固定，可在手臂外側粘貼長達14 天，患者無需操作設備，也不需要通過指尖采血進行校準。
通過插入皮下的細小探針（直徑0.4mm，長5mm），傳感器可持續測量組織間液的葡萄糖水平，每15 分鐘記錄一次葡萄糖數據，14 天內可記錄多達1340個葡萄糖數據，由此向醫生提供全面的數據，以便充分了解患者葡萄糖變化情況。14天后，患者返回診室，醫生使用FreeStyle Libre Pro掃描檢測儀掃描傳感器，僅需5秒鐘即可下載全部的葡萄糖數據。
與其他醫用動態葡萄糖監測系統相比，雅培FreeStyle Libre Pro 系統有很多關鍵優勢：如便于醫生和患者使用，患者無需指尖采血進行較準；提供可靠的血糖數據（可獲得患者長達14天連續血糖數據，同時患者日常活動不被打攪）；減少醫療設備購買成本、維護費用和時間。
提供完整的葡萄糖變化趨勢
FreeStyle Libre Pro 系統可向患者及其醫生提供動態葡萄糖圖譜（AGP），這是一種由國際糖尿病中心研發的報告，可通過人性化的簡單視圖向專業醫護人員提供患者長達14 天的完整葡萄糖變化趨勢。有助于識別患者血糖水平的異常情況，并顯示低血糖和高血糖的波動趨勢和變化情況。這些信息可促進醫生和患者之間進行更加有意義的討論。
血糖監測是糖尿病管理關鍵環節
目前，中國有超過9600萬糖尿病患者，居全球首位，預計到2035年，將上升至1.43億。面對急劇擴大的患者群體，糖尿病規范化管理水平仍處于相對滯后階段。據一項針對中國29個省份5953 名患者的調查顯示，未按照臨床推薦進行血糖監測的患者高達81%；在接受胰島素治療的患者中，甚至有33%從未進行血糖監測。血糖監測是糖尿病管理不可缺失的關鍵一環，患者自我監測依從性差已成為中國糖尿病管理的主要障礙之一。
一般，連續葡萄糖監測設備主要用于1型糖尿病患者，但1型和 2 型糖尿病患者都可能發生低血糖癥（血糖過低）危及生命，尤其是未檢出的嚴重低血糖。FreeStyle Libre Pro 系統可提供豐富、全面的數據，因此對于夜間低血糖這類容易被遺漏的病情變化，能及時檢出以便進行相應管理。
FreeStyle Libre Pro系統是雅培輔理善瞬感產品系列一員，該系列還包括消費者版本FreeStyle Libre（輔理善瞬感）系統。目前，FreeStyle Libre系統已于近期獲得中國國家食品藥品監督管理總局批準（注冊證號：國械注進20163212472），很快將在中國市場上市。
（原標題：雅培動態葡萄糖監測系統獲美國FDA批準）
